Médicaments : les femmes aussi

La pharmacovigilance permet de collecter les données issues de la surveillance du marché des médicaments afin de suivre les effets indésirables éventuels des médicaments.

Les femmes enceintes ne sont pas une catégorie particulière de patients qui font l’objet d’une surveillance particulière. Leur situation est comparable à celle des hommes et des femmes non enceintes, et il ne peut y avoir de différences cliniques importantes entre les femmes et les hommes.

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Les médicaments à risque sont ciblés

Le principe de la pharmacovigilance est de surveiller les effets indésirables des médicaments afin de déceler les effets non souhaités ou inattendus.

Des contrôles plus nombreux

Plusieurs facteurs peuvent expliquer la fréquence élevée des effets indésirables survenant chez les femmes enceintes. La plupart sont liés à la prise de médicaments au long cours, avec un risque pour l’enfant à naître.

Pendant la grossesse

L’accroissement des dosages des médicaments est la principale raison de la survenue d’effets indésirables chez la femme enceinte. Pour prévenir les risques liés à l’usage de médicaments au long cours, des recommandations sont établies par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Elles concernent les femmes enceintes exposées au long terme aux médicaments à l’origine de ces effets, et qui n’ont pas de facteur de risque supplémentaire.

Pendant l’allaitement

Pendant l’allaitement, l’allaitement doit être poursuivi sans problème avec les médicaments à l’origine d’effets indésirables. Une consultation du pédiatre est cependant conseillée dans le cas de médicaments pouvant être toxiques chez les nourrissons.

Pendant les traitements anticancéreux

La pharmacovigilance s’intéresse au risque encouru par les femmes pendant leur traitement anticancéreux. L’ANSM publie des informations à ce sujet, sur la base d’un signalement qui peut être fait par tout médecin. Le traitement par un médicament anticancéreux peut avoir un impact sur la grossesse, sur l’allaitement, ou sur la santé de l’enfant à naître.

Des mesures de protection

Chez la femme enceinte, la surveillance s’organise dans un objectif de protection de la mère et de l’enfant, et de prévention des risques de malformations et d’anomalies congénitales.

La surveillance de la mère

Des mesures particulières sont mises en œuvre afin de protéger la femme enceinte de l’ingestion accidentelle d’un médicament et de prévenir les risques d’accidents liés à une survenue d’effets indésirables.

La surveillance de l’enfant

L’ANSM met en place une surveillance de l’enfant en bas âge, en raison du risque d’exposition aux médicaments par voie orale pendant le premier mois de vie ou de l’allaitement pendant le premier mois.

Médicaments : des effets indésirables plus fréquents

Les médicaments sont susceptibles d’avoir des effets indésirables, souvent graves ou potentiellement mortels. Ces effets indésirables sont liés à la manière dont le médicament est utilisé et aux interactions avec d’autres médicaments.

Les médicaments qui peuvent être à l’origine d’effets indésirables

Selon leur nature et leur dosage, certains médicaments sont susceptibles d’avoir des effets indésirables. Les effets indésirables sont fréquents dans les groupes de médicaments suivants :

• Les médicaments dits « de premier recours », c’est-à-dire ceux dont la posologie est faible et qui sont peu susceptibles d’être à l’origine d’effets indésirables, peuvent concerner jusqu’à 5 % des femmes enceintes, et jusqu’à 4 % des mères qui allaitent.
• Les médicaments de « deuxième recours », c’est-à-dire ceux qui peuvent entraîner des effets indésirables à dose élevée, ou qui sont susceptibles d’être à l’origine d’effets indésirables, peuvent concerner jusqu’à 20 % des femmes enceintes, et jusqu’à 15 % des mères qui allaitent.

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Les effets indésirables des médicaments ne sont pas rares en fin de grossesse, chez les femmes et les femmes qui allaitent.

Les effets indésirables des médicaments chez les femmes enceintes

Les effets indésirables des médicaments sont fréquents durant la grossesse et l’allaitement.

Le nombre de femmes enceintes concernées est particulièrement élevé en raison de l’augmentation de la durée des traitements. Les médicaments utilisés sont très nombreux, et les effets indésirables fréquents :

• Les médicaments ayant une action antibiotique peuvent avoir un effet indésirable sur la mère et l’enfant, comme la pneumonie interstitielle fœtale,
• Les antiarythmiques peuvent être responsables de troubles du rythme cardiaque, et conduire à la mort de l’enfant.
• Les bêta-2-mimétiques peuvent être responsables de troubles du rythme cardiaque, pouvant entraîner une tachycardie,
• Les antiépileptiques peuvent être responsables de convulsions chez l’enfant à naître, ou de troubles neurologiques.
• Les traitements anti-infectieux peuvent entraîner une méningite chez l’enfant, pouvant entraîner des séquelles graves ou la mort. Il est donc important de suivre attentivement les effets indésirables des médicaments anti-infectieux, dont le traitement ne doit pas être interrompu sans l’avis d’un médecin.
• Les traitements anticholestéroliques peuvent entraîner des troubles de la coagulation chez l’enfant, et conduire à des hémorragies. Il est important de surveiller les anomalies de l’hémostase, en particulier en cas de traitement par statines, qui sont des médicaments anti-cholestérol.

Les autres médicaments peuvent avoir des effets indésirables chez la femme enceinte :

• Les antiépileptiques peuvent être responsables de troubles du rythme cardiaque,
• Les antibiotiques peuvent provoquer des infections urinaires et une rétention urinaire, pouvant conduire à une pyélonéphrite et une pyélocystoplastie.
• Les antibiotiques peuvent entraîner des troubles du rythme cardiaque, pouvant entraîner une tachycardie et une arythmie cardiaque.
• Les anti-inflammatoires peuvent provoquer des troubles du rythme cardiaque, qui peuvent conduire à la mort de l’enfant.
• Les antibiotiques sont souvent à l’origine de troubles du rythme cardiaque, qui peuvent être mortels.
• Les bêta-2-mimétiques sont à l’origine de troubles du rythme cardiaque, pouvant conduire à des hémorragies.
• Les anti-inflammatoires peuvent être à l’origine de troubles du rythme cardiaque,
• Les antiépileptiques peuvent être à l’origine de troubles du rythme cardiaque, qui peuvent conduire à une tachycardie,
• Les antibiotiques peuvent provoquer des troubles du rythme cardiaque, pouvant conduire à une tachycardie et à une arythmie cardiaque.

Les effets indésirables des médicaments sont fréquents pendant la grossesse et l’allaitement.

Quel médicament pour quelle femme ?

La grossesse est une période particulière dans la vie d’une femme, avec des modifications physiologiques et psychiques importantes. La prise de médicaments doit donc être adaptée à la femme, à son état de santé, et aux traitements déjà suivis :

• Les effets indésirables des médicaments sont fréquents chez la femme enceinte,
• Les médicaments de « deuxième recours » sont à éviter ou à privilégier chez la femme enceinte. Ils sont souvent moins dangereux pour l’enfant à naître, et ont un impact moindre sur le foetus.
• Les médicaments de « première recours » peuvent être utilisés en cas de pathologies aiguës ou chroniques sévères, sans risque pour l’enfant à naître.
• Les médicaments de « deuxième recours » sont plus rares en raison de leur moindre fréquence chez les femmes enceintes. Ils sont utilisés en cas de pathologies aiguës ou chroniques sévères.

La prise des médicaments pendant la grossesse

La prise de médicaments pendant la grossesse doit être particulièrement surveillée.

• L’effet indésirable des anti-infectieux est fréquent chez la femme enceinte, comme la méningite,
• L’effet indésirable des antibiotiques est fréquent chez la femme enceinte, comme le rhume,
• L’effet indésirable des anti-inflammatoires est fréquent chez la femme enceinte, comme les brûlures d’estomac.
• Les antiarythmiques sont à l’origine de troubles du rythme cardiaque, susceptibles de mener à la mort de l’enfant.

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